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202501-14第一类医疗器械产品备案与生产备案第一类医疗器械在中国上市前需要取得医疗器械产品备案证和医疗器械生产备案证。 -
202412-03射频美容治疗仪临床试验设计思路射频美容设备是指利用特定频率的射频电流或电场等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织 -
202405-27神经外科手术导航系统临床评价分析若所申报的神经导航系统采用了全新的技术原理、申请全新的适用范围或技术参数与现有已上市产品相比具有重大差异，则开展临床试验进行临床评价可能是必要的。 -
202407-24射频医美器械注册监管过渡时限倒计时7月初，国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）》及公告解读。 -
202401-31整形美容用注射材料分类、注册与临床试验目前，轻医美器械大致可以分为光电、注射、敷贴三大类，其中，注射类医疗美容器械与材料因增速快，备受市场关注，国家药监部门也针对此类产品发布了相关的法律法规。小编近期梳理、汇总了注射用医疗美容器械与材料的分类、适用范围、注册与临床试验方面的信息，让我们一起看看。
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202401-31植发技术新进展 解决“头等大事”根据国家卫生健康委员会发布的脱发人群数据调查，2022年中国有超过2.5亿人正饱受脱发的困扰，平均每6人里就有1人脱发，然而，植发手术量却仅仅约为63万例，渗透率仅为0.25%。
