邦迅医药科技（上海）有限公司

质量体系服务

质量管理体系服务团队管理人员具有30年质量管理体系建立与运行工作经验，熟悉医疗器械生产质量管理规范、注册质量管理体系核查要点等，辅导过多家企业建立质量管理体系并通过质量体系核查，目前，质量管理体系服务团队配合医疗器械委托生产服务项目超过20项。

服务项目
法律、法规收集及应用辅导服务
质量管理体系建立培训服务
基础设施、环境与设备配置辅导服务
人员要求培训服务
质量管理体系文件编写辅导服务
质量管理体系运行诊断与辅导服务
注册质量管理体系核查模拟与整改辅导服务
委托方/多点委托方质量管理体系辅导服务（适用医疗器械注册人制度）