工作地点：上海浦东新区

岗位职责：

1、负责检验、验证相关工作，包括：洁净区环境的监控、纯化水的检测和验证、物料进货检验、过程检验、半成品、成品检验，出具检验报告；

2、协助进行工艺方案设计、生产及检验设施设备的验证；

3、负责标识和可追溯性管理，确保标识符合规定的要求；

4、公司计量器具的管理，实验室5S管理；

5、根据ISO13485、GMP规范体系文件、贯彻执行质量管理体系的实施、运行、监督及改进等工作；

工作地点：上海浦东新区
岗位职责：

1、熟悉医疗器械导管类产品生产管理过程，对无菌产品生产控制要求有一定了解；

2、有按照SOP熟练使用相关加工设备进行指定产品生产的能力；

3、具备优秀的质量意识，能遵守医疗器械生产质量体系要求；

4、及时汇报生产过程中出现的问题，积极配合上级领导和质量部门对生产动作进行纠错、预防、监督；

工作地点：上海浦东新区

岗位职责：

1、负责体外诊断试剂产品项目的规划、协调，对所负责产品进行研发技术文件编写及产品转化。

2、负责研发实验过程的具体实施、优化，对实验数据进行分析和整理。

3、确认产品的设计开发满足法规要求、临床性能评价。

4、对项目产品的生产、检验过程进行跟进，并负责更新相关技术文件。

工作地点：上海浦东新区

岗位职责：

1、对有源医疗器械生产、验证等过程有一定认识，可熟悉使用相关生产设备。

2、可按照SOP进行有源医疗器械相关产品生产。

3、完成产品进行验证、试生产、批量生产等工作。

4、及时汇报生产过程中出现的问题，积极配合上级领导和质量部门对生产动作进行纠错、预防、监督。

工作地点：北京 天津 上海 杭州 广州 新疆 武汉 成都 南昌

岗位职责：

1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作，及严重不良事件相关安全报告；

2、协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段的文档收集、整理、归档；

3、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；

4、协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

5、协调 临床监查员（CRA）的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况，及研究者及时完成数据答疑；

6、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。

工作地点：北京 天津 上海 杭州 广州 新疆 武汉 成都 南昌

岗位职责：

1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；

2、按照项目计划，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；

3、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；

4、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件。