邦迅医药科技(上海)有限公司是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂产品CRO+CDMO一站式服务的综合提供商。公司秉承“Point Share”的服务理念,通过灵活的合作模式、专业技术人员、丰富的项目服务经验,以及全过程合规管理工具,打破研发、生产、体系、检测、临床、注册等端口边界,高度整合与应用多方资源,辅导产品合规转化,赋能合作客户以最优成本实现医疗器械产品在中国快速上市。
2018年,邦迅医药拓展了医疗器械CDMO业务,也是中国医疗器械注册人制度首批试点服务企业。在5年的创新发展中,邦迅医药CDMO服务团队聚焦于体外诊断试剂、有源医疗器械与无源医疗器械产品领域,与行业技术专家共同组成了拥有研发技术、工程转化、生产与体系运营团队的服务矩阵,已建成并投产一个3000平米符合GMP要求的万级、十万级洁净车间,一个1000平米科研专用实验室,可以满足各种层次的研发、生产与租赁需求。
目前,邦迅医药CRO与CDMO服务团队参与并完成了上百个医疗器械、体外诊断试剂注册与临床试验研究项目,参与医工转化服务项目1项,委托研发服务项目16项,委托生产服务项目20项,服务优势领域涉及光电医疗美容器械、整形美容注射填充材料、骨科器械与创新生物材料、能量消融与治疗器械、手术导航与控制系统、体外诊断试剂等。