临床评价服务

临床评价服务

邦迅医药配备临床试验运营、医学写作、数据统计、临床试验监查等多领域专业背景人才,可以为医疗器械、体外诊断试剂产品提供临床试验研究、临床试验方案设计、临床样本数据统计、临床试验监查、临床前动物试验研究、同品种医疗器械临床评价报告编写、免临床产品临床评价报告编写(IVD)、临床样本收集(IVD)、研发测试用参考区间建立(IVD)等服务。服务团队现已参与并完成200+医疗器械、体外诊断试剂临床试验研究与临床评价报告编写相关项目。临床试验机构资源超过50家,主要集中在北京、上海、浙江、江苏、安徽、广东等地区。服务优势领域涉及光电医疗美容器械、整形美容用注射材料、骨科器械与创新生物材料、能量消融与治疗器械、手术导航与控制系统、体外诊断试剂、再生医用材料等。体外诊断试剂临床运营团队在传染病细分领域具有十分丰富的项目服务经验与专家资源,服务过近10家国内外知名体外诊断试剂企业。


服务项目
临床评价医疗器械临床前动物试验研究服务
临床试验研究服务
临床试验协调服务(SMO)
同品种临床评价报告编写服务
体外诊断试剂临床试验研究服务
临床试验协调服务(SMO)
研发测试用参考区间建立服务
临床样本收集服务
免临床产品临床评价服务