邦迅医药助力一项国产三类“射频皮肤治疗仪”获准上市

近日，邦迅医药提供全套临床试验服务的一项国产医疗美容器械“射频皮肤治疗仪”获国家药品监督管理局批准，取得第三类医疗器械注册证。在此，祝贺合作企业四川兴泰普乐医疗科技有限公司。

在该项目中，邦迅医药服务团队积极推进、深度赋能，提供了临床试验方案设计、临床试验管理与执行等服务。邦迅医药作为致力于医疗器械在中国上市提供CRO与CDMO一站式解决方案的服务商，在光电、注射、敷料等医疗美容细分领域深耕细作，积累了丰富的项目经验，也为国内首个在医疗机构使用的国产第三类射频皮肤治疗仪提供了从委托生产、注册、检测、临床、体系等全过程法规咨询服务，且大幅度缩短了合作企业产品的上市时间，全流程仅用时不到24个月。通过数十项射频、超声医疗美容器械项目操作，与技术审评的沟通，邦迅医药总结了一套临床试验设计、动物试验研究、临床试验管理与执行的解决方案，可以帮助同类型合作企快速资源适配，提升上市效能。