医美、骨科材料临床试验设计与操作管理
2024年11月19日 14:00-15:30
扫描或识别下方二维码报名参与
注射医美临床试验设计与评价方法 1）注射医美材料概述； 2）注射医美临床试验方案设计； 3）注射医美临床评价指标与方法； 4）样本量与其他考虑要点 招仲恒 医学总监 具有8年以上医学写作服务经验。精通临床试验方法学，熟悉境外临床试验数据递交流程，擅长医疗器械临床试验方案设计，同品种临床评价报告撰写与分析。服务经验涉及光电医疗美容器械与整形美容用注射填充材料、骨科器械与植入材料、血液透析装置、药物洗脱冠状动脉球囊（首个优美莫司球囊）、器官灌注保存系统、眼科器械、呼吸和急救器械、能量消融与治疗器械、手术导航定位与控制系统、AI辅助诊断软件等领域，超过60项产品。负责起草了国内首个获批的一次性使用膀胱镜临床试验方案，参与并编写了广东省首个疫情应急审批项目的临床评价报告。已发表临床评价方法学相关文献数十篇。曾受邀参与海南省药品监督管理局、广东省药品监督管理局组织的关于数字医疗临床评价方法学，以及相关政策的讨论与建议。 富血小板（PRP）临床试验概述与操作管理 1）PRP产品概述：作用原理、特点与适用范围、专家共识 2）PRP临床试验操作与管理要点 刘志红 合伙人/临床高级经理 骨伤学七年制本硕连读，曾任职国内一线法规咨询机构，10年医疗器械临床试验项目执行与管理经验，熟悉医疗器械临床试验质量管理规范与操作流程，并参与制定公司临床试验项目管理、执行监查计划书等。在骨科器械与生物材料领域积累了丰富的项目经验，以及临床机构与专家资源，服务经验涉及髋关节置换导航定位系统、膝关节假体、运动损伤修复系统、椎间融合器、人工骨、髋关节假体、机器人配合单髁膝关节、富血小板血浆制备套件等三十余项，同时也是中国大陆首个关节机器人临床试验项目负责人。
