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深圳CMEF法规论坛 邦迅医药主题分享临床评价路径选择与案例
栏目：企业资讯
发布时间：2024-09-25
邦迅医药受邀在本届CMEF同期主办的“有源医疗器械注册检验及电气安全技术论坛”上进行主题演讲
第90届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）将于10月12日-10月15日在深圳国际会展中心（宝安区）举行。邦迅医药受邀在本届CMEF同期主办的“有源医疗器械注册检验及电气安全技术论坛”上进行主题演讲，讲者将围绕医疗器械临床评价路径选择分析、相关准备工作，以及有源医疗器械临床评价案例分享三部分展开，从项目实操视角解析医疗器械临床评价。如果您对此感兴趣，欢迎前往CMEF深圳博览会与论坛现场参观、交流与探讨。以下是本次论坛相关信息：
论坛时间：2024年10月13日 09:30-16:30
论坛地点：13-15号馆二层13B会议室
论坛议程
GB9706.1-2020与最新版IEC60601-1的差异对比
光电类医疗器械产品检测要求与标准
有源医疗器械EMC设计与整改
医疗器械可用性工程深度解读
医疗器械临床评价路径分析与案例分享
招仲恒 邦迅医药医学总监
具有8年以上医学写作服务经验。精通临床试验方法学，熟悉境外临床试验数据递交流程，擅长医疗器械临床试验方案设计，同品种临床评价报告撰写与分析。服务经验涉及骨科器械与植入材料、血液透析装置、药物洗脱冠状动脉球囊（首个优美莫司球囊）、整形美容用注射填充材料、器官灌注保存系统、眼科器械、呼吸和急救器械、能量消融与治疗器械、手术导航定位与控制系统、AI辅助诊断软件等领域，超过60项产品。负责起草了国内首个获批的一次性使用膀胱镜临床试验方案，参与并编写了广东省首个疫情应急审批项目的临床评价报告。已发表临床评价方法学相关文献数十篇。曾受邀参与海南省药品监督管理局、广东省药品监督管理局组织的关于数字医疗临床评价方法学，以及相关政策的讨论与建议。
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