首都医科大学宣武医院正在开展一项“富血小板血浆制备用套装用于治疗膝骨关节炎的临床研究”。该项临床研究目前已通过医院伦理委员会批准,由首都医科大学宣武医院骨科冯明利教授专家团队担任研究者,现公开招募受试者。
膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)是一种常见的慢性关节疾病,以关节软骨退变、滑膜炎症以及继发性骨质增生为主要病理变化,以疼痛、肿胀、僵硬和功能障碍为主要临床表现。目前临床上对早、中期的膝骨关节炎采用非甾体类抗炎药、控制体重以及改变生活方式等措施来治疗,取得了一定的临床疗效。但是这些治疗方法主要是控制症状为主,并没有通过改变膝关节的生化环境来阻止疾病的发展。
本次临床研究采用富血小板血浆制备用套装治疗膝骨关节炎。自体富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)是一类血浆衍生物,利用患者自身的富含血小板的血浆制备而成,制备后的血小板浓度高于基线水平,且含有大量生长因子和细胞因子,现已证实其可有效促进骨与软组织修复及再生。
1)年龄≥40周岁且≤70周岁,性别不限;
2)确诊患有膝骨关节炎,Kellgren-Lawrence分级为Ⅰ~Ⅲ级,拟行富血小板血浆膝关节腔注射治疗;
3)WOMAC评分≥40分;
4)受试者和(或)其监护人能理解试验目的,显示对试验方案足够的依从性,并签署知情同意书。
符合入选标准的受试者在试验期间可获得免费耗材与诊疗项目(血液检查、X线检查),以及交通补贴。
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