邦迅医药邀您参加C-Beauty光电医美法规午餐会

栏目:企业资讯 发布时间:2025-03-28
邦迅医药与主办方博迈思将于4月17日论坛首日中午举办主题为“光电医美合规与突破:探索射频/超声美容设备临床、生产”的午餐会

第二届中国医学美容产业链论坛(C-Beauty)将于2025年4月17日-4月18日在上海盛大举行。本届论坛延续“以科技创新赋能美”的主题,聚焦注射医美、光电医美、微创整形领域,与超过2000位医疗美容从业者共同探讨原料、研发、工艺质量、监管合规、医美临床等议题。


邦迅医药是国内最早布局医疗美容领域的综合型法规咨询服务机构,也是行业首个为单极射频皮肤治疗设备提供了从样品生产、检测、临床、体系、注册取证,以及上市后批量委托生产全过程服务的提供商。通过邦迅医药CRO与CDMO服务双向驱动,该三类医疗器械上市周期提速至27个月。目前,邦迅医药服务团队就射频美容设备已总结并形成了一套注册、临床、生产、体系等全过程解决方案,以及资源适配机制与标准流程。


值此C-Beauty盛会,邦迅医药与主办方博迈思将于4月17日论坛首日中午举办主题为“光电医美合规与突破:探索射频/超声美容设备临床、生产”的午餐会希望与更多医疗美容产业链上下游的从业者分享交流邦迅医药在射频、超声美容设备品类的服务经验。现场我们为大家准备了精美的午餐,欢迎相关企业和从业者报名参会。



会议时间:4月17日  12:00-13:00


会议地点:上海虹桥祥源希尔顿酒店


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现场为您准备了精美午餐


光电医美合规与突破:探索射频/超声美容设备临床、生产

12:00-12:30


射频/超声美容设备临床试验方案设计与管理经验分享


本主题结合数项射频、超声同类美容设备服务经验,从临床试验方案设计、执行要点与注意事项展开分享


刘志红 合伙人/器械临床运营总监

骨伤学七年制本硕连读,曾任职国内一线法规咨询机构,10年医疗器械临床试验项目执行与管理经验,熟悉医疗器械临床试验质量管理规范与操作流程,并参与制定公司临床试验项目管理、执行监查计划书等。在骨科器械与生物材料、医疗美容领域积累了丰富的项目经验,以及临床机构与专家资源,服务经验涉及射频皮肤治疗仪、重组胶原蛋白植入剂、应用于骨科、医美的富血小板血浆制备器、髋关节置换导航定位系统、膝关节假体、运动损伤修复系统、椎间融合器、人工骨、髋关节假体、机器人配合单髁膝关节等三十余项,同时也是中国大陆首个关节机器人临床试验项目负责人。


12:30-13:00


射频美容设备委托生产与质量体系控制经验分享


本主题将从委托生产模式、委托生产模式在射频美容器械产品的应用,以及在生产过程中如何把控质量管理体系等内容进行分享


胡梦甲 CDMO事业部经理

曾任职跨国医疗器械企业、创新医疗器械企业,拥有15年体外诊断试剂、有源医疗器械、无菌医疗器械等注册、体系、生产,以及项目管理工作经验。熟悉并操作过医疗器械、体外诊断试剂从立项、研发、转化、生产,到上市后量产的全过程。生产与体系服务经验涉及射频美容设备及其配套耗材、射频闭合发生器及其配套耗材、血糖仪、白细胞介素6(IL-6)检测试剂盒、降钙素原(PCT)检测试剂盒、D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒、N-末端脑利钠肽前(NT-proBNP)检测试剂盒等20多项产品。